Заказать звонок
+7 (495) 118-35-13

Сертификация и контроль качества в аккредитованных лабораториях

Процедуры сертификации.

Как обеспечить соответствие стандартам.


Сертификация и контроль качества играют ключевую роль в аккредитованных лабораториях, обеспечивая надежные и точные результаты испытаний, исследований и калибровок. Работая в рамках международно признанных стандартов, таких как ISO/IEC 17025, лаборатории могут демонстрировать свою компетентность и гарантировать высокое качество своих услуг. Рассмотрим основные процедуры сертификации и шаги, необходимые для поддержания соответствия стандартам.

Процедуры сертификации


Подготовка к аккредитации:

  • Оценка текущего состояния: Лаборатория должна провести внутренний аудит своих процессов и документов для выявления несоответствий и областей, требующих улучшения.
  • Разработка системы менеджмента качества (СМК): Необходимо создать документацию, описывающую все процедуры и политику лаборатории, включая руководство по качеству, операционные процедуры и инструкции.


Подача заявки на аккредитацию:

  • Сбор документов: Все необходимые документы, включая результаты внутренних аудитов, отчеты и процедуры СМК, должны быть готовы к подаче в аккредитующий орган.
  • Подача заявки: Лаборатория подает заявку, включающую всю необходимую документацию, в аккредитующий орган.


Оценка со стороны аккредитующего органа:

  • Предварительная оценка: В некоторых случаях аккредитующий орган может провести предварительную оценку для идентификации существенных проблем.
  • Основной аудит: Непосредственный аудит, включающий проверку документов, наблюдение за выполнением процедур и интервью с персоналом.


Корректирующие действия:

  • Устранение несоответствий: Если аудит выявляет несоответствия, лаборатория обязана принять корректирующие меры в установленные сроки и представить доказательства их выполнения.


Получение аккредитации:

  • Заключительный отчет: После успешного прохождения всех этапов, лаборатория получает сертификат аккредитации, подтверждающий её соответствие стандартам.


Обеспечение соответствия стандартам


Регулярные внутренние аудиты:

  • Плановые проверки: Важно регулярно проводить внутренние аудиты для проверки соответствия установленным процедурам и стандартам.
  • Проверка документации: Все документы должны быть актуальны и соответствовать требованиям стандарта.


Квалификация и обучение персонала:

  • Постоянное обучение: Персонал должен регулярно проходить обучение и повышение квалификации для поддержания уровня компетентности.
  • Оценка компетентности: Периодическая оценка компетентности персонала помогает выявить и устранить пробелы в знаниях и навыках.


Мониторинг оборудования:

  • Калибровка и проверка: Оборудование должно регулярно калиброваться и проверяться для обеспечения точности и надежности результатов.
  • Записи и отчеты: Все процедуры калибровки и обслуживания оборудования должны быть документально подтверждены.


Управление несоответствиями:

  • Регистрация и анализ: Все несоответствия должны регистрироваться, анализироваться и устраняться с соответствующими корректирующими действиями.
  • Превентивные меры: Введение превентивных мер для предотвращения повторного возникновения тех же проблем.


Улучшение системы менеджмента качества:

  • Анализ результативности: Регулярный обзор эффективности СМК и внедрение улучшений для повышения качества услуг.
  • Обратная связь: Сбор и анализ отзывов клиентов для выявления потенциальных улучшений.

Следуя таким процедурам, аккредитованные лаборатории могут обеспечить высокое качество своих услуг и соответствие международным стандартам, что повышает доверие клиентов и способствует развитию научных и промышленных проектов.